top of page

794630587
ocenakosmetyki@gmail.com

Ważne Informacje
Czy muszę mieć ocenę
Czy muszę mieć ocenę bezpieczeństwa kosmetyku aby wprowadzić kosmetyk na rynek?
Tak dokument ten niezbÄ™dny jest, aby móc legalnie sprzedawać kosmetyk. Kara za brak tego dokumentu to zgodnie z UstawÄ… z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych (Dz.U. 2018 poz. 2227) wynosi do 100 000 zÅ‚.
Cz przy zmanie ocena
Czy muszÄ™ przy każdej zmianie skÅ‚adu przeprowadzać ocenÄ™ bezpieczeÅ„stwa kosmetyków ?
​
Tak modyfikacja składu kosmetyku narzuca na osobę odpowiedzialną obowiązek wykonania nowej oceny bezpieczeństwa.
Jak legalnie
Jak zgodnie z prawem produkować i wprowadzić kosmetyk na rynek?
JeÅ›li już tworzysz kosmetyki i czujesz w sobie chęć uruchomienia sprzedaży wytwarzanych produktów to ten artykuÅ‚ jest wÅ‚aÅ›nie dla Ciebie.
​
Poniżej przedstawiamy informację w kolejnych krokach:
-
Musisz mieć lokal speÅ‚niajÄ…cy wymogi produkcji kosmetyków – wymagania sÄ… różne w zależnoÅ›ci od tego czy planujesz produkować kosmetyki z fazÄ… wodnÄ…, czy bez fazy wodnej. Pomadki, bÅ‚yszczyki to produkty, mydÅ‚o to sÄ… produkty bez fazy wodnej. Pierwsza grupa wymaga bardziej restrykcyjnych przepisów. np. okna w takim pomieszczeniu nie mogÄ… mieć funkcji otwierania, wentylacja ma prawidÅ‚owo dziaÅ‚ać - musisz produkować wedÅ‚ug zasad GMP.
-
Receptura i technologia wytwarzania - jeżeli myÅ›lisz nad rozwojem takiej dziaÅ‚alnoÅ›ci to zapewne masz już swojÄ… recepturÄ™, surowce na których pracujesz, technologiÄ™ wytwarzania oraz opakowania jeżeli nie lub zastanawiasz siÄ™ czy jest odpowiednia - skonsultuj to z nami pomożemy.
-
Zamów próbki surowców oraz maÅ‚e iloÅ›ci opakowaÅ„- musisz wykonać produkt na skalÄ™ laboratoryjnÄ… w celu wysyÅ‚ki na badania (niektóre trochÄ™ trwajÄ…). Ale jakie badania? Jakie iloÅ›ci? Gdzie wysÅ‚ać próbki? Ile to kosztuje? Ile czasu potrzeba? - Nie krÄ™puj siÄ™ pomożemy.
-
Stwórz projekt etykiety. Nie drukuj jeszcze etykiet - mogÄ… nie przejść weryfikacji Safety Assessora.
-
Ocena BezpieczeÅ„stwa kosmetyków dla każdej receptury - etap w którym masz już recepturÄ™, wybrane surowce, technologiÄ™ produkcji. Na tym etapie musisz mieć kompletnÄ… dokumentacjÄ™ surowców, opakowaÅ„, projekt etykiety oraz procedury produkcji. Jeżeli nie masz lub zastanawiasz siÄ™ co potrzebujesz napisz do nas - chÄ™tnie pomożemy.
-
Weryfikacja materiaÅ‚ów opakowaniowych i skompletowanie odpowiedniej dokumentacji - sÅ‚użymy chÄ™tnie pomocÄ….
-
JesteÅ› po konsultacjach wiesz że produkt przejdzie pozytywnÄ… opiniÄ™ Safety Acessora - raport jest w trakcie tworzenia. Nie marnuj czasu, to moment w którym możesz Å›miaÅ‚o zamawiać produkcyjne iloÅ›ci materiaÅ‚ów opakowaniowych, surowców oraz zlecić wydruk etykiet (z reguÅ‚y nie trwa to z dnia na dzieÅ„.
-
Otrzymujesz Raport BezpieczeÅ„stwa Produktu Kosmetycznego – który stanowi podstawÄ™ do produkowania i udostÄ™pniania na rynku produktu kosmetycznego.
-
Teraz powinieneś dokonać zgłoszenia podmiotu odpowiedzialnego oraz produkt do CPNP - jeżeli nie robiłeś tego nigdy zrobimy to za Ciebie.
-
Uff masz już dokumenty i notyfikacjÄ™. Możesz zacząć produkować swój kosmetyk
-
Na tym etapie zÅ‚óż wniosek do wÅ‚aÅ›ciwego PaÅ„stwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego o wpis do Wykazu ZakÅ‚adów
-
Jeżeli wydaje Ci siÄ™ że nie masz odpowiednich urzÄ…dzeÅ„ - ale potrafisz wytworzyć na skalÄ™ produkcyjnÄ… swój kosmetyk nie przejmuj siÄ™ możesz produkować tzw. sposobem domowym (ale zawsze zgodnie z GMP). Na zakup specjalistycznych urzÄ…dzeÅ„ i profesjonalnego wyposażenia do produkcji przyjdzie czas - wszystko zależy od zapotrzebowania na Twój produkt oraz rodzaju formulacji. Rada od nas - nie inwestuj na poczÄ…tku za dużo w miarÄ™ rozwoju możesz doinwestować swojÄ… dziaÅ‚alność.
-
Gdy dopeÅ‚nisz powyższych, pozostaje ci zadbanie o dokumentacjÄ™. Każdorazowo gdy produkujesz partiÄ™ masz obowiÄ…zek uzupeÅ‚nić raporty produkcyjne, gdzie wpisujesz skÅ‚adniki których używasz, producenta, od którego surowiec nabyÅ‚eÅ›/aÅ› i kilka innych informacji. Dokumentacja obejmuje również opisy każdej ze stref, opisy personelu i wiele innych.
-
DokumentacjÄ™ potrzebujesz przygotować pod swój wÅ‚asny lokal, ponieważ każdy jest inny - pomożemy Ci jÄ… przygotować.
Jakie dokumenty
Jakie dokumenty muszÄ™ przygotować do przeprowadzenia oceny bezpieczeÅ„stwa kosmetyków?
​
Poniżej wykaz niezbÄ™dnych dokumentów:
-
Receptura produktu kosmetycznego (skÅ‚ad jakoÅ›ciowy i iloÅ›ciowy z podanÄ… zawartoÅ›ciÄ… procentowÄ…), skÅ‚ad INCI, numery barwników wg. Colour Index (nr CI)
-
Dla wszystkich surowców dostÄ™pnÄ… dokumentacjÄ™: karty charakterystyki (MSDS), specyfikacje, certyfikaty analizy, karty techniczne.
-
Dla kompozycji zapachowej, jeÅ›li zostaÅ‚a użyta w kosmetykach konieczne jest oÅ›wiadczenie producenta kompozycji zapachowej, że jest ona zgodna z zaleceniami IFRA (dodatkowo konieczne jest dostarczenie wykazu alergenów).
-
Dla barwników – zaÅ›wiadczenie, że barwnik speÅ‚nia kryteria czystoÅ›ci zgodnie z RozporzÄ…dzeniem Komisji 95/45/WE z 26 lipca 1995r.
-
Oświadczenie o braku substancji CMR kategoria 1A i 1B oraz kategoria 2 w rozumieniu części 3 załącznika VI do Rozporządzenia (WE) 1272/2008.
-
Projekt etykiety oraz opakowania zewnÄ™trznego (jeżeli posiada) oraz informacje dotyczÄ…ce produktu kosmetycznego (nazwa kosmetyku, sposób i miejsce stosowania, dziaÅ‚anie, grupa docelowa - np. dzieci/osoby dorosÅ‚e).
-
JeÅ›li kosmetyk dostÄ™pny jest już na rynku wymagane jest również oÅ›wiadczenie o braku doniesieÅ„ o dziaÅ‚aniach niepożądanych.
-
Dla opakowaÅ„ – informacja o tworzywie, z którego zostaÅ‚o wykonane opakowanie (pojemnik i zamkniÄ™cie), Dokument dopuszczenia do używania w produktach kosmetycznych.
-
Wyniki badań laboratoryjnych (w zależności od rodzaju kosmetyku mogą być to badania mikrobiologiczne, kompatybilności kosmetyku z opakowaniem, testy konserwacji) oraz dermatologicznych i aplikacyjnych (jeśli dotyczy).
-
Oświadczenie o metodzie produkcji zgodnej z GMP.
-
OÅ›wiadczenie o braku nanomateriaÅ‚ów w surowcach
-
OÅ›wiadczenie o nie testowaniu na zwierzÄ™tach gotowego kosmetyku oraz surowców używanych do produkcji.
-
Logo firmy.
Co musi byc umieszcznone
Co musi być umieszczone na etykiecie kosmetyku (produktu kosmetycznego) ?
Oznakowanie na opakowanie zewnętrzne:
-
ImiÄ™ i nazwisko lub zarejestrowana firma oraz adres pocztowy i elektroniczny (zgodnie z dyrektywÄ… 2023/988 w sprawie ogólnego bezpieczeÅ„stwa produktów) osoby odpowiedzialnej.
-
Nominalna zawartość w momencie pakowania, wyrażona w jednostkach masy lub objętości (w g lub ml).
-
Data, do której dany produkt kosmetyczny zachowuje w peÅ‚ni swoje pierwotne wÅ‚aÅ›ciwoÅ›ci musi być poprzedzona zwrotem „najlepiej zużyć przed koÅ„cem” lub symbolem klepsydry Data minimalnej trwaÅ‚oÅ›ci jest wskazana w sposób jednoznaczny i zawiera miesiÄ…c i rok albo dzieÅ„, miesiÄ…c i rok, w tej kolejnoÅ›ci.
-
Data trwałości po otwarciu pojemnika tylko w przypadku, kiedy data minimalnej trwałości produktu jest większa niż 30 miesięcy. W takim przypadku stosuje się oznaczenie na opakowaniu w postaci symbolu PAO wraz z podaniem okresu trwałości produktu po otwarciu
-
Szczególne Å›rodki ostrożnoÅ›ci, których należy przestrzegać podczas stosowania (może być na opakowaniu zewnÄ™trznym)
-
Numer partii produktu
-
Funkcja produktu kosmetycznego, chyba że jednoznacznie wynika ona z jego prezentacji.
-
Wykaz skÅ‚adników wg nomenklatury INCI - wykaz poprzedzony jest okreÅ›leniem „ingredients” Powyższe informacje podaje siÄ™ w jÄ™zyku polskim (mogÄ… być na opakowaniu zewnÄ™trznym)
-
Nazwa produktu kosmetycznego
-
Kraj pochodzenia w przypadku importu z poza UE
-
Adres mail bądź strona internetowa
-
Sposób użycia (może być na opakowaniu zewnÄ™trznym)
-
Kod kreskowy (zalecane ale nie obowiÄ…zkowe)
​​
Oznakowanie opakowanie bezpośrednie:
-
Nazwa podmiotu odpowiedzialnego jeÅ›li na rynku wystÄ™puje podmiot o takiej samej nazwie to również adres
-
Ilość w opakowaniu jednostkowym (gramy lub ml)
-
Data ważności jeżeli jest jeżeli nie ma to symbol PAO
-
Numer partii
-
Dokładana nazwa kosmetyku
​
Jaki badana
Jakie badania muszę wykonać przed wprowadzeniem kosmetyku na rynek?
Wszystko zależy od rodzaju produktu, opakowania, składu oraz posiadanej dokumentacji.
Nowo wytwarzane produkty podlegajÄ… rygorystycznym badaniom, które majÄ… potwierdzić, że kosmetyk speÅ‚nia okreÅ›lone wymagania. Odpowiednie badania regulowane przepisami prawa, sÄ… niezbÄ™dnymi do wprowadzenia nowego produktu na rynek Europejski. Zgodnie z wymogami prawa osoba odpowiedzialna za wprowadzenie kosmetyku na rynek zobowiÄ…zana jest do wykonania badaÅ„:
-
czystości mikrobiologicznej produktu,
-
stopnia zakonserwowania (test konserwacji),
-
stabilności i kompatybilności masy kosmetycznej z opakowaniem,
-
oceny dermatologicznej kosmetyku,
-
badań aplikacyjnych.
bottom of page